{"id":12218,"date":"2026-04-14T14:21:43","date_gmt":"2026-04-14T14:21:43","guid":{"rendered":"https:\/\/grupoakoma.com\/?p=12218"},"modified":"2026-07-06T12:52:27","modified_gmt":"2026-07-06T12:52:27","slug":"iso-22716-complete-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grupoakoma.com\/en\/blog\/iso-22716-guia-completa\/","title":{"rendered":"ISO 22716: what it is, how to certify and what it requires for cosmetics storage"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"12218\" class=\"elementor elementor-12218\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-zdw58u5 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"zdw58u5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-sifjsjg e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"sifjsjg\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-517vb1t e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"517vb1t\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-i5b78t5 elementor-toc--minimized-on-tablet elementor-widget elementor-widget-table-of-contents\" data-id=\"i5b78t5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headings_by_tags&quot;:[&quot;h2&quot;],&quot;exclude_headings_by_selector&quot;:[],&quot;no_headings_message&quot;:&quot;No headings were found on this page.&quot;,&quot;marker_view&quot;:&quot;numbers&quot;,&quot;minimize_box&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;minimized_on&quot;:&quot;tablet&quot;,&quot;hierarchical_view&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;min_height&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;min_height_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"table-of-contents.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__header\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__header-title\">\n\t\t\t\tTabla de contenidos\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--expand\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__i5b78t5\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Open table of contents\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-down\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M207.029 381.476L12.686 187.132c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941l22.667-22.667c9.357-9.357 24.522-9.375 33.901-.04L224 284.505l154.745-154.021c9.379-9.335 24.544-9.317 33.901.04l22.667 22.667c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941L240.971 381.476c-9.373 9.372-24.569 9.372-33.942 0z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-toc__toggle-button elementor-toc__toggle-button--collapse\" role=\"button\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-toc__i5b78t5\" aria-expanded=\"true\" aria-label=\"Close table of contents\"><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-chevron-up\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M240.971 130.524l194.343 194.343c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941l-22.667 22.667c-9.357 9.357-24.522 9.375-33.901.04L224 227.495 69.255 381.516c-9.379 9.335-24.544 9.317-33.901-.04l-22.667-22.667c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941L207.03 130.525c9.372-9.373 24.568-9.373 33.941-.001z\"><\/path><\/svg><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div id=\"elementor-toc__i5b78t5\" class=\"elementor-toc__body\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-toc__spinner-container\">\n\t\t\t\t<svg class=\"elementor-toc__spinner eicon-animation-spin e-font-icon-svg e-eicon-loading\" aria-hidden=\"true\" viewBox=\"0 0 1000 1000\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M500 975V858C696 858 858 696 858 500S696 142 500 142 142 304 142 500H25C25 237 238 25 500 25S975 237 975 500 763 975 500 975Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-59m82pa elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"59m82pa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"lead\">Cuando una marca de cosm\u00e9tica eval\u00faa a un operador log\u00edstico, la conversaci\u00f3n suele empezar por el precio del palet y la ubicaci\u00f3n del almac\u00e9n. Para un responsable de calidad, la primera pregunta es otra: <strong>\u00bfel operador est\u00e1 certificado en ISO 22716 y puede demostrar c\u00f3mo cumple las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n en almacenamiento y distribuci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<p>Esta gu\u00eda explica, sin rodeos comerciales, qu\u00e9 es la ISO 22716, qu\u00e9 regula cap\u00edtulo a cap\u00edtulo, c\u00f3mo es el proceso de certificaci\u00f3n, qu\u00e9 requisitos concretos de almacenamiento comprueba un auditor y las dudas que m\u00e1s se repiten entre responsables de calidad. El objetivo es que, al terminar, sepas exactamente qu\u00e9 pedir y qu\u00e9 verificar.<\/p>\n\n<h2>Qu\u00e9 es la ISO 22716 y qu\u00e9 regula exactamente<\/h2>\n<p>La <strong>ISO 22716<\/strong> es la norma internacional que establece las directrices de <strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF, o GMP por sus siglas en ingl\u00e9s)<\/strong> para los productos cosm\u00e9ticos. Su t\u00edtulo completo es <em>ISO 22716:2007 \u2014 Cosmetics \u2014 Good Manufacturing Practices (GMP) \u2014 Guidelines on Good Manufacturing Practices<\/em>, y en Europa est\u00e1 adoptada como norma armonizada <strong>EN ISO 22716<\/strong>.<\/p>\n<p>A diferencia de normas de gesti\u00f3n gen\u00e9ricas, la ISO 22716 est\u00e1 dise\u00f1ada espec\u00edficamente para que los productos cosm\u00e9ticos \u2014cremas, perfumes, maquillaje, productos capilares, parafarmacia\u2014 <strong>se produzcan, controlen, almacenen y expidan sin comprometer su calidad, seguridad ni integridad<\/strong>. No es una norma de \"papeleo\": describe pr\u00e1cticas operativas concretas y exige registros que demuestren que esas pr\u00e1cticas se ejecutan de forma sistem\u00e1tica.<\/p>\n<p>Un matiz importante: la ISO 22716 <strong>no fija valores num\u00e9ricos universales<\/strong> (por ejemplo, \"almacene a 21 \u00b0C\"). Establece que las condiciones deben ser las <em>adecuadas para preservar cada producto<\/em> seg\u00fan su ficha t\u00e9cnica, y que esas condiciones deben estar definidas, controladas y registradas. Esa es la diferencia entre cumplir la norma y simplemente tener un almac\u00e9n ordenado.<\/p>\n\n<h2>La estructura de la norma, cap\u00edtulo a cap\u00edtulo<\/h2>\n<p>Entender qu\u00e9 \u00e1reas cubre la ISO 22716 ayuda a saber qu\u00e9 documentaci\u00f3n pedir a un fabricante o a un operador log\u00edstico. Estos son los bloques que la norma regula:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Personal<\/strong>: organizaci\u00f3n, formaci\u00f3n, higiene y responsabilidades de quien manipula el producto.<\/li>\n<li><strong>Instalaciones<\/strong>: dise\u00f1o, zonificaci\u00f3n y condiciones de los espacios de producci\u00f3n y almacenamiento.<\/li>\n<li><strong>Equipos<\/strong>: dise\u00f1o, instalaci\u00f3n, mantenimiento, limpieza y calibraci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Materias primas y material de acondicionamiento<\/strong>: recepci\u00f3n, identificaci\u00f3n, control y liberaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Producci\u00f3n<\/strong>: control del proceso, identificaci\u00f3n y trazabilidad de cada operaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Productos terminados<\/strong>: control, almacenamiento, expedici\u00f3n y devoluciones.<\/li>\n<li><strong>Laboratorio de control de calidad<\/strong>: muestreo, criterios de aceptaci\u00f3n y m\u00e9todos.<\/li>\n<li><strong>Tratamiento de productos fuera de especificaci\u00f3n<\/strong>: c\u00f3mo se gestionan los no conformes.<\/li>\n<li><strong>Residuos<\/strong>: manipulaci\u00f3n y eliminaci\u00f3n controlada.<\/li>\n<li><strong>Subcontrataci\u00f3n<\/strong>: control de actividades externalizadas (aqu\u00ed entra el operador log\u00edstico).<\/li>\n<li><strong>Desviaciones, reclamaciones y retiradas de producto<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Control de cambios, auditor\u00eda interna y documentaci\u00f3n<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Para una marca que externaliza, los dos cap\u00edtulos decisivos son <strong>Productos terminados<\/strong> (almacenamiento, expedici\u00f3n y devoluciones) y <strong>Subcontrataci\u00f3n<\/strong>: la norma deja claro que externalizar una actividad no transfiere la responsabilidad sobre su control.<\/p>\n\n<h2>Por qu\u00e9 la ISO 22716 importa en log\u00edstica, no solo en fabricaci\u00f3n<\/h2>\n<p>El error m\u00e1s com\u00fan es pensar que la ISO 22716 es una norma \"de f\u00e1brica\". En realidad, <strong>el almacenamiento, la expedici\u00f3n y las devoluciones est\u00e1n expl\u00edcitamente regulados<\/strong>, y son justo el punto donde un operador log\u00edstico generalista no suele cumplir.<\/p>\n<p>Un operador certificado garantiza que el almac\u00e9n mantiene condiciones definidas para conservar el producto, que existe trazabilidad por lote en cada movimiento, que el picking y el packing se hacen bajo procedimiento, que los no conformes se separan f\u00edsicamente y que las devoluciones se inspeccionan antes de reingresar al stock. Sin esos controles, un cosm\u00e9tico puede degradarse \u2014perder eficacia un s\u00e9rum, alterarse la textura de una crema\u2014 <strong>aunque llegue visualmente intacto al consumidor<\/strong>.<\/p>\n\n<h2>Requisitos de almacenamiento para cosm\u00e9tica, qu\u00e9 comprueba un auditor<\/h2>\n<p>Esta es la parte que m\u00e1s interesa a un responsable de calidad y la que menos suele detallarse. La norma no impone cifras fijas, pero un auditor s\u00ed verifica que existan condiciones definidas, controladas y registradas. Estos son los puntos concretos que se revisan en la parte de almacenamiento:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Requisito<\/th>\n<th>Qu\u00e9 verifica el auditor<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Temperatura<\/td>\n<td>Rango definido seg\u00fan la ficha t\u00e9cnica del producto (habitualmente zona estable y protegida de calor extremo; refrigeraci\u00f3n para productos sensibles), con registro continuo e hist\u00f3rico, no solo una lectura puntual.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Humedad relativa<\/td>\n<td>Control de HR para evitar degradaci\u00f3n del producto y del material de acondicionamiento (etiquetas, cart\u00f3n, envases).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Protecci\u00f3n frente a la luz<\/td>\n<td>Resguardo de la luz solar directa y la radiaci\u00f3n UV, que altera fragancias y activos.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sondas y mapeo t\u00e9rmico<\/td>\n<td>Sondas calibradas y estudio de homogeneidad (mapping) que demuestre que toda la zona \u2014no solo donde est\u00e1 el sensor\u2014 cumple el rango.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Registros y alarmas<\/td>\n<td>Registro continuo (data loggers), conservaci\u00f3n de los hist\u00f3ricos, revisi\u00f3n peri\u00f3dica y alarmas ante excursiones de temperatura.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Segregaci\u00f3n f\u00edsica<\/td>\n<td>Cuarentena, devoluciones y producto no conforme separados f\u00edsicamente del stock disponible, no solo marcados visualmente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Rotaci\u00f3n y caducidades<\/td>\n<td>Gesti\u00f3n FEFO (First Expired, First Out) con control de fechas de caducidad y bloqueo de lotes caducados.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Trazabilidad por lote<\/td>\n<td>Lote, caducidad y proveedor identificables en el WMS, con cada movimiento (entrada, ubicaci\u00f3n, picking, salida) registrado.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Higiene y control de plagas<\/td>\n<td>Programas escritos de limpieza y de control de plagas, con registros de ejecuci\u00f3n y acciones correctivas.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>La regla pr\u00e1ctica: si el operador no puede <strong>mostrar los registros hist\u00f3ricos<\/strong> de cualquiera de estos puntos, no est\u00e1 demostrando cumplimiento, est\u00e9 o no el almac\u00e9n ordenado el d\u00eda de la visita.<\/p>\n\n<h2>El proceso de certificaci\u00f3n ISO 22716, paso a paso<\/h2>\n<p>Obtener la certificaci\u00f3n no es un tr\u00e1mite administrativo: requiere implantar el sistema y superar una auditor\u00eda externa por una entidad certificadora. El recorrido habitual es este:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Fase<\/th>\n<th>En qu\u00e9 consiste<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>1. Implantaci\u00f3n del sistema BPF<\/td>\n<td>Definici\u00f3n de procedimientos, registros y formaci\u00f3n del personal conforme a la norma.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>2. Auditor\u00eda Etapa 1<\/td>\n<td>Revisi\u00f3n documental y de preparaci\u00f3n (an\u00e1lisis de carencias o <em>gap analysis<\/em>) antes de la auditor\u00eda in situ.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>3. Auditor\u00eda Etapa 2<\/td>\n<td>Auditor\u00eda presencial de la operativa real frente a los requisitos de la norma.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>4. No conformidades<\/td>\n<td>Resoluci\u00f3n de las desviaciones detectadas (mayores y menores) mediante un plan de acciones correctivas.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>5. Emisi\u00f3n del certificado<\/td>\n<td>Concesi\u00f3n de la certificaci\u00f3n, con una vigencia m\u00e1xima de <strong>3 a\u00f1os<\/strong>.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>6. Auditor\u00edas de seguimiento<\/td>\n<td>Auditor\u00edas de mantenimiento <strong>anuales<\/strong> que verifican la continuidad del sistema.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>7. Recertificaci\u00f3n<\/td>\n<td>Auditor\u00eda completa antes de que expire el ciclo de 3 a\u00f1os para renovar el certificado.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>En Espa\u00f1a, la certificaci\u00f3n la emiten <strong>entidades certificadoras<\/strong> como AENOR, Bureau Veritas, T\u00dcV, SGS, Applus+, DEKRA o DNV, entre otras. Conviene comprobar que la entidad est\u00e9 <strong>acreditada por ENAC<\/strong> (la Entidad Nacional de Acreditaci\u00f3n): una certificaci\u00f3n emitida por una entidad acreditada tiene un respaldo de imparcialidad y competencia t\u00e9cnica del que carece una \"verificaci\u00f3n\" no acreditada.<\/p>\n<p>La <strong>duraci\u00f3n y el coste<\/strong> del proceso dependen del tama\u00f1o de la organizaci\u00f3n y de la complejidad de sus operaciones, por lo que no existe una cifra \u00fanica; la implantaci\u00f3n previa a la auditor\u00eda suele ser la fase m\u00e1s larga.<\/p>\n\n<h2>ISO 22716 frente a ISO 9001 y a las GMP farmac\u00e9uticas<\/h2>\n<p>Es una confusi\u00f3n habitual. Resumido:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Norma<\/th>\n<th>\u00c1mbito<\/th>\n<th>Para cosm\u00e9tica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>ISO 9001<\/td>\n<td>Gesti\u00f3n de la calidad, gen\u00e9rica para cualquier sector<\/td>\n<td>\u00datil, pero no acredita las BPF cosm\u00e9ticas espec\u00edficas<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ISO 22716<\/td>\n<td>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n espec\u00edficas de cosm\u00e9tica<\/td>\n<td>Es el est\u00e1ndar de referencia para demostrar las BPF<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>GMP farmac\u00e9utica (NCF)<\/td>\n<td>Medicamentos, mucho m\u00e1s estricta y de cumplimiento obligatorio<\/td>\n<td>No aplica al cosm\u00e9tico salvo producto frontera<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Un operador puede tener ISO 9001 y no cumplir los requisitos espec\u00edficos de la ISO 22716 para cosm\u00e9tica. Para una marca de belleza, la ISO 9001 sola no es suficiente como prueba de BPF.<\/p>\n\n<h2>Marco legal, Reglamento (CE) 1223\/2009 y AEMPS<\/h2>\n<p>El <strong>Reglamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009<\/strong> sobre productos cosm\u00e9ticos exige, en su art\u00edculo 8, que la fabricaci\u00f3n se realice conforme a las <strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n<\/strong>, y reconoce como referencia las normas armonizadas, entre ellas la <strong>EN ISO 22716<\/strong>. Es decir, la norma no es \"obligatoria\" por s\u00ed misma como un certificado, pero es el medio reconocido para <strong>demostrar el cumplimiento de las BPF que la ley s\u00ed exige<\/strong>.<\/p>\n<p>En Espa\u00f1a, la autoridad competente en materia de cosm\u00e9ticos es la <strong>AEMPS<\/strong> (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios), que puede inspeccionar el cumplimiento de las BPF a lo largo de la cadena. Por eso la documentaci\u00f3n de un operador certificado no es un adorno: es la evidencia que respalda el cumplimiento de la marca ante una inspecci\u00f3n.<\/p>\n\n<h2>C\u00f3mo la ISO 22716 protege a las marcas cosm\u00e9ticas<\/h2>\n<p>Para una marca, trabajar con una cadena certificada reduce riesgos concretos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Responsabilidad por producto<\/strong>: ante una reclamaci\u00f3n, la cadena de responsabilidad llega hasta el \u00faltimo eslab\u00f3n que manipul\u00f3 el producto. Un operador certificado aporta la documentaci\u00f3n que demuestra que se gestion\u00f3 correctamente.<\/li>\n<li><strong>Acceso a mercados<\/strong>: muchos retailers, cadenas de farmacia y marketplaces exigen una cadena con BPF acreditadas. Sin ella, algunas puertas comerciales quedan cerradas.<\/li>\n<li><strong>P\u00e9rdida de calidad<\/strong>: un almac\u00e9n sin control de condiciones puede degradar el producto sin signos visibles en el envase.<\/li>\n<li><strong>Riesgo reputacional<\/strong>: una incidencia con producto mal conservado puede derivar en reclamaciones y da\u00f1o de marca dif\u00edcil de revertir.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2>C\u00f3mo lo aplica Grupo Akoma en la operaci\u00f3n diaria<\/h2>\n<p>Grupo Akoma cuenta con la certificaci\u00f3n ISO 22716 en sus centros log\u00edsticos del \u00e1rea de Barcelona. En la pr\u00e1ctica, para las marcas cosm\u00e9ticas que operan con nosotros, esto se traduce en almacenamiento en zonas con condiciones controladas y registro continuo, trazabilidad completa por lote integrada en el WMS y accesible en tiempo real, cuarentena f\u00edsica de incidencias, picking y packing por personal formado en las BPF, gesti\u00f3n de caducidades con rotaci\u00f3n FEFO y log\u00edstica inversa que inspecciona cada devoluci\u00f3n antes de reingresarla al stock. La certificaci\u00f3n se mantiene mediante auditor\u00edas externas peri\u00f3dicas y revisiones internas del sistema de calidad.<\/p>\n<p>Si quieres ver c\u00f3mo encaja con tu operaci\u00f3n, puedes consultar nuestro <a href=\"https:\/\/grupoakoma.com\/almacenaje-y-logistica-integral\/\">servicio de almacenaje y log\u00edstica integral<\/a> y c\u00f3mo trabajamos la <a href=\"https:\/\/grupoakoma.com\/picking-y-preparacion\/\">preparaci\u00f3n de pedidos<\/a>. Si adem\u00e1s te preocupa la seguridad de las instalaciones, este art\u00edculo sobre <a href=\"https:\/\/grupoakoma.com\/blog\/almacen-nivel-8-riesgo-intrinseco-alto\/\">el nivel de riesgo intr\u00ednseco de un almac\u00e9n<\/a> es un buen complemento.<\/p>\n\n<h2>Hablar con el equipo de Grupo Akoma<\/h2>\n<p>Si gestionas la calidad o la log\u00edstica de una marca cosm\u00e9tica y quieres verificar c\u00f3mo un operador certificado en ISO 22716 respalda el cumplimiento de tu marca, el equipo de Akoma puede explicarte en detalle nuestros procesos y registros.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/grupoakoma.com\/contacto\/\">Hablar con el equipo<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/grupoakoma.com\/contacto\/\">Solicitar informaci\u00f3n<\/a><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-i4gxd26 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"i4gxd26\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h2>Preguntas frecuentes<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-lr5cllg elementor-widget__width-full elementor-widget elementor-widget-n-accordion\" data-id=\"lr5cllg\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;default_state&quot;:&quot;expanded&quot;,&quot;max_items_expended&quot;:&quot;one&quot;,&quot;n_accordion_animation_duration&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;ms&quot;,&quot;size&quot;:400,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"nested-accordion.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-accordion\" aria-label=\"Accordion. Open links with Enter or Space, close with Escape, and navigate with Arrow Keys\">\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-920\" class=\"e-n-accordion-item\" open>\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"1\" tabindex=\"0\" aria-expanded=\"true\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-920\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfEs obligatoria la ISO 22716 para comercializar cosm\u00e9ticos en Europa? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-920\" class=\"elementor-element elementor-element-sctmcd5 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"sctmcd5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-h5b7qy8 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"h5b7qy8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La certificaci\u00f3n en s\u00ed no es obligatoria por ley, pero el Reglamento (CE) 1223\/2009 s\u00ed exige fabricar conforme a las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n, y la EN ISO 22716 es el est\u00e1ndar reconocido para demostrarlo. En la pr\u00e1ctica funciona como la prueba de cumplimiento de las BPF, y para vender en grandes superficies, farmacia o exportaci\u00f3n suele requerirse de forma expl\u00edcita.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-921\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"2\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-921\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfQu\u00e9 diferencia hay entre la ISO 22716 y la ISO 9001? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-921\" class=\"elementor-element elementor-element-skj2izr e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"skj2izr\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-uj3bux3 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"uj3bux3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La ISO 9001 es una norma gen\u00e9rica de gesti\u00f3n de la calidad aplicable a cualquier sector. La ISO 22716 es espec\u00edfica de cosm\u00e9tica y regula las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n. Un operador puede tener ISO 9001 sin cumplir los requisitos concretos de la ISO 22716, por lo que la ISO 9001 por s\u00ed sola no acredita las BPF cosm\u00e9ticas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-922\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"3\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-922\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfCu\u00e1nto dura el proceso de certificaci\u00f3n ISO 22716? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-922\" class=\"elementor-element elementor-element-j0frs1m e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"j0frs1m\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0fsyrw8 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0fsyrw8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Depende del tama\u00f1o y la madurez de la organizaci\u00f3n. La fase m\u00e1s larga suele ser la implantaci\u00f3n previa del sistema BPF (definir procedimientos, registros y formar al personal). Despu\u00e9s vienen la auditor\u00eda de Etapa 1 (documental) y la de Etapa 2 (in situ), la resoluci\u00f3n de no conformidades y la emisi\u00f3n del certificado. No hay una duraci\u00f3n \u00fanica, ya que var\u00eda seg\u00fan la complejidad de cada operaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-923\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"4\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-923\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfQu\u00e9 entidades certifican en Espa\u00f1a y qu\u00e9 aporta la acreditaci\u00f3n ENAC? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-923\" class=\"elementor-element elementor-element-x80v56g e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"x80v56g\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-jb09laz elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"jb09laz\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Certifican entidades como AENOR, Bureau Veritas, T\u00dcV, SGS, Applus+, DEKRA o DNV, entre otras. Que la entidad est\u00e9 acreditada por ENAC significa que su competencia t\u00e9cnica e imparcialidad han sido evaluadas por la Entidad Nacional de Acreditaci\u00f3n. Una certificaci\u00f3n acreditada tiene un respaldo del que carece una verificaci\u00f3n no acreditada, por lo que conviene comprobarlo al evaluar un certificado.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-924\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"5\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-924\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfCada cu\u00e1nto se auditan las empresas certificadas? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-924\" class=\"elementor-element elementor-element-9yd4gjl e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"9yd4gjl\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6iryctb elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6iryctb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>El certificado tiene una vigencia m\u00e1xima de tres a\u00f1os, con auditor\u00edas de seguimiento anuales que verifican que el sistema se mantiene. Antes de que expire el ciclo se realiza una auditor\u00eda de recertificaci\u00f3n. Por eso un certificado v\u00e1lido lleva una fecha de emisi\u00f3n y de caducidad: si no est\u00e1 vigente, el operador no est\u00e1 certificado en ese momento.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-925\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"6\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-925\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfLa ISO 22716 aplica al almacenamiento y la distribuci\u00f3n o solo a la fabricaci\u00f3n? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-925\" class=\"elementor-element elementor-element-o0ubil7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"o0ubil7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1346a1y elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1346a1y\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Aplica a toda la cadena. La norma regula de forma expl\u00edcita el almacenamiento de productos terminados, la expedici\u00f3n y las devoluciones, adem\u00e1s del control de las actividades subcontratadas. Por eso un operador log\u00edstico \u2014no solo el fabricante\u2014 puede y debe certificarse para acreditar que su parte de la cadena cumple las BPF.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-926\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"7\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-926\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfQu\u00e9 relaci\u00f3n tiene la ISO 22716 con el Reglamento (CE) 1223\/2009? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-926\" class=\"elementor-element elementor-element-mjp3hog e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"mjp3hog\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4fwnhg7 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4fwnhg7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>El Reglamento (CE) 1223\/2009 exige en su art\u00edculo 8 que la fabricaci\u00f3n cumpla las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y reconoce las normas armonizadas como referencia. La EN ISO 22716 es esa norma armonizada para las BPF cosm\u00e9ticas. En otras palabras, la ley exige las BPF y la ISO 22716 es el camino reconocido para demostrar que se cumplen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-927\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"8\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-927\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfQu\u00e9 registros de temperatura exige y cu\u00e1nto deben conservarse? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-927\" class=\"elementor-element elementor-element-7nic86u e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7nic86u\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-m2nobcc elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"m2nobcc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La norma exige que las condiciones de conservaci\u00f3n est\u00e9n definidas, controladas y registradas de forma continua, con sondas calibradas y, cuando procede, un estudio de homogeneidad del almac\u00e9n. Los registros hist\u00f3ricos deben conservarse y poder mostrarse al auditor; lo relevante no es una lectura puntual, sino el hist\u00f3rico que demuestra el cumplimiento sostenido. El periodo concreto de conservaci\u00f3n se define en el sistema de calidad del operador.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-928\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"9\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-928\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfC\u00f3mo verifico si un operador log\u00edstico tiene la ISO 22716 vigente? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-928\" class=\"elementor-element elementor-element-bcvt9t5 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"bcvt9t5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-na8ajps elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"na8ajps\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pide el certificado emitido por la entidad certificadora, con su n\u00famero, alcance, fecha de emisi\u00f3n y de caducidad, y comprueba que la entidad est\u00e9 acreditada (ENAC u organismo equivalente). Si el certificado no est\u00e1 actualizado, su alcance no incluye almacenamiento y distribuci\u00f3n, o el operador no puede facilitarlo, no est\u00e1 demostrando estar certificado para tu operaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-929\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"10\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-929\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><h3 class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> \u00bfPuede afectar a la conformidad de mi marca que mi operador no est\u00e9 certificado? <\/h3><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M240-460v-40h480v40H240Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" height=\"24px\" viewBox=\"0 -960 960 960\" width=\"24px\" fill=\"#000000\"><path d=\"M460-160v-300H160v-40h300v-300h40v300h300v40H500v300h-40Z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-929\" class=\"elementor-element elementor-element-2qex8gp e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"2qex8gp\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0rspkm9 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0rspkm9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>S\u00ed. Si tu marca debe demostrar el cumplimiento de las BPF, un eslab\u00f3n sin acreditar en el almacenamiento o la distribuci\u00f3n es un punto d\u00e9bil que puede aparecer como hallazgo en tu propia auditor\u00eda o en una inspecci\u00f3n. La responsabilidad sobre las actividades subcontratadas no se transfiere al operador: sigue siendo de la marca, por lo que mantener toda la cadena bajo BPF acreditadas protege tu posici\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfEs obligatoria la ISO 22716 para comercializar cosm\\u00e9ticos en Europa?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"La certificaci\\u00f3n en s\\u00ed no es obligatoria por ley, pero el Reglamento (CE) 1223\\\/2009 s\\u00ed exige fabricar conforme a las Buenas Pr\\u00e1cticas de Fabricaci\\u00f3n, y la EN ISO 22716 es el est\\u00e1ndar reconocido para demostrarlo. En la pr\\u00e1ctica funciona como la prueba de cumplimiento de las BPF, y para vender en grandes superficies, farmacia o exportaci\\u00f3n suele requerirse de forma expl\\u00edcita.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfQu\\u00e9 diferencia hay entre la ISO 22716 y la ISO 9001?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"La ISO 9001 es una norma gen\\u00e9rica de gesti\\u00f3n de la calidad aplicable a cualquier sector. La ISO 22716 es espec\\u00edfica de cosm\\u00e9tica y regula las Buenas Pr\\u00e1cticas de Fabricaci\\u00f3n. Un operador puede tener ISO 9001 sin cumplir los requisitos concretos de la ISO 22716, por lo que la ISO 9001 por s\\u00ed sola no acredita las BPF cosm\\u00e9ticas.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfCu\\u00e1nto dura el proceso de certificaci\\u00f3n ISO 22716?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Depende del tama\\u00f1o y la madurez de la organizaci\\u00f3n. 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Una certificaci\\u00f3n acreditada tiene un respaldo del que carece una verificaci\\u00f3n no acreditada, por lo que conviene comprobarlo al evaluar un certificado.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfCada cu\\u00e1nto se auditan las empresas certificadas?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"El certificado tiene una vigencia m\\u00e1xima de tres a\\u00f1os, con auditor\\u00edas de seguimiento anuales que verifican que el sistema se mantiene. Antes de que expire el ciclo se realiza una auditor\\u00eda de recertificaci\\u00f3n. Por eso un certificado v\\u00e1lido lleva una fecha de emisi\\u00f3n y de caducidad: si no est\\u00e1 vigente, el operador no est\\u00e1 certificado en ese momento.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfLa ISO 22716 aplica al almacenamiento y la distribuci\\u00f3n o solo a la fabricaci\\u00f3n?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Aplica a toda la cadena. 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En otras palabras, la ley exige las BPF y la ISO 22716 es el camino reconocido para demostrar que se cumplen.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"\\u00bfQu\\u00e9 registros de temperatura exige y cu\\u00e1nto deben conservarse?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"La norma exige que las condiciones de conservaci\\u00f3n est\\u00e9n definidas, controladas y registradas de forma continua, con sondas calibradas y, cuando procede, un estudio de homogeneidad del almac\\u00e9n. Los registros hist\\u00f3ricos deben conservarse y poder mostrarse al auditor; lo relevante no es una lectura puntual, sino el hist\\u00f3rico que demuestra el cumplimiento sostenido. 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La pregunta correcta es: \u00bftu operador log\u00edstico tiene la certificaci\u00f3n ISO 22716? Si la respuesta es no, el riesgo no es solo de imagen. Es de producto, de responsabilidad legal y, en&#8230;<\/p>\n<p>\ud83d\udc49 M\u00e1s informaci\u00f3n: https:\/\/grupoakoma.com\/blog\/iso-22716-guia-completa\/<br \/>\n\ud83d\udccc Categor\u00eda: Blog<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":12260,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_theme","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"disabled","ast-banner-title-visibility":"disabled","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_mbp_gutenberg_autopost":false,"footnotes":""},"categories":[12,14],"tags":[],"class_list":["post-12218","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","category-logistica"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>ISO 22716: Gu\u00eda completa de la norma y almacenamiento cosm\u00e9tico<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Descubre qu\u00e9 exige la norma ISO 22716 para la certificaci\u00f3n y el almacenamiento de cosm\u00e9ticos. 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